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黑龙江鹤翔制药有限责任公司

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黑龙江鹤翔制药有限责任公司http://www.hljhxzy.com,成立于2001年5月,国家GMP认证企业。鹤翔始终秉承传承、弘扬、共享、普惠的企业理念,其独家原研产品“粉红丝秀”散结乳癖膏,经十余年的临床检验,对治疗乳腺疾病有奇效。国家专利,国家三类新药,批准文号:国药准字Z20040073。入选“十一五科技支撑计划项目”,列入《国家中药临床用药标准指南》,是我国唯一的中药贴敷剂型。

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山东省将药品和医疗器械安全突发事件分四个等级  

2014-08-07 14:40:28|  分类: 行业新闻 |  标签: |举报 |字号 订阅

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        近日,记者从山东省食品药品监督管理局获悉,其对《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》进行了修订,将原预案划分的药品和医疗器械安全突发事件一级(重大)、二级(较大)、三级(一般)3个级别,修改为特别重大(Ⅰ级)、重大(Ⅱ级)、较大(Ⅲ级)和一般(Ⅳ级)4个级别。
 
  修订后的《药品和医疗器械安全突发事件应急预案》规定,对可以预警的药品和医疗器械安全突发事件,要根据风险分析结果进行预警,Ⅰ级预警由国家总局确定发布,Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级预警由省、市、县(市、区)级食品药品监督管理部门确定发布并采取相应措施。药品生产、经营企业在发现或获知药品安全突发事件发生后,应当立即向当地食品药品监督管理部门、药品不良反应或医疗器械不良事件监测机构报告;医疗机构在发现或获知药品安全突发事件发生后,应当立即向当地卫生计生部门报告,同时向当地食品药品监督管理部门、药品不良反应或医疗器械不良事件监测机构报告,最迟不得超过2小时。
 
 
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